Objetivo:
• Al finalizar el diplomado, el participante conocerá los sistemas de gestión y aseguramiento de la industria de dispositivos médicos, conforme a los requisitos legales nacionales e internacionales, desarrollando competencias para su diseño, implementación, evaluación y mejora continua en organizaciones vinculadas a la cadena de dispositivos médicos.
Temario General:
1. Introducción a la gestión de calidad para la industria de dispositivos médicos
2. Diseño, desarrollo y fabricación de dispositivos médicos
3. Gestión de riesgos y herramientas para la industria de dispositivos médicos (ISO 14971:2019)
4. Calificación y validación para la industria de dispositivos médicos
5. Etiquetado de dispositivos médicos NOM-137-SSA1-2008
6. Estabilidad de dispositivos médicos
7. Tecnovigilancia
8. Auditor líder en sistemas de gestión de calidad para la industria de dispositivos médicos
Módulos Optativos:
A) Buenas prácticas de laboratorio para la industria de dispositivos médicos
B) Capital Humano y cultura organizacional en entornos regulados en la industria de dispositivos médicos
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Instructores:
Dirigido a:
• Profesionales, técnicos y responsables de áreas relacionadas con la calidad, producción, auditorías, cumplimiento regulatorio, calificación, laboratorio, validación y control
• Consultores, auditores y personal de organismos de certificación o regulación que requieran fortalecer sus conocimientos y competencias en la gestión y aseguramiento de la calidad conforme a estándares nacionales e internacionales
Requisitos del participante:
- Ninguno
¿Qué incluye el curso?
• Memorias del Diplomado Digital
• Bolígrafo
• Reconocimiento con valor curricular
• 6 meses de asesoría por email o WhatsApp sin costo
• Diploma con valor curricular
¿Cómo me inscribo al curso?
-
Contáctenos por teléfono en CDMX: 55-5367-8683
y Monterrey: 81–1642-3034
o por correo electrónico a info@mcgmexico.com
para solicitar su inscripción.
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Costo del curso:
$48,599.00• Pago en una sola exhibición con un descuento del 10% o
• Pago diferido a 3 meses con tarjetas Banamex.
• Los precios son por persona
• Revisar con su ejecutivo de ventas términos y condiciones
• Nuestros precios incluyen IVA
Duración y horarios:
- Martes y jueves de 18:30 a 21:30 horas
Modalidades disponibles:
- Presencial u online vía Zoom