Objetivo:
• Al finalizar el curso, el participante comprenderá el proceso de auditoría interna basado en la norma ISO 19011:2018 y conocerá la evidencia típica que puede encontrarse en un sistema de gestión de calidad en la industria de dispositivos médicos conforme a la norma ISO 13485:2016.
Temario General:
1. Introducción a la norma ISO 13485:2016
2. Sistema de Gestión de Calidad
3. Responsabilidad de la dirección en la ISO 13485:2016
4. Gestión de Recursos en la ISO 13485:2016
5. Realización del Producto en la ISO 13485:2016
6. Medición análisis y mejora en la ISO 13485:2016
7. Planeación de auditorías con base en ISO 19011: 2018
8. Reuniones de apertura
9. Desarrollo de auditorías
10. Hallazgos de auditoría y muestreo
11. Reuniones de cierre
12. El reporte de la auditoría
13. Conclusiones
Descarga el temario completo
Instructores:
Dirigido a:
• Auditores de calidad
• Personal de la industria de dispositivos médicos, control de calidad, garantía de calidad, aseguramiento de calidad y proyectos
• Responsables sanitarios
• Representantes de la dirección
• Miembros del equipo de auditores internos de la norma ISO 13485:2016
Requisitos del participante:
- Conocimientos sólidos de la norma ISO 13485:2016.
¿Qué incluye el curso?
• Memorias del curso digitales
• Bolígrafo
• Reconocimiento con valor curricular
• Constancia de habilidades laborales DC-3 (STPS)
• 6 meses de asesoría por email o WhatsApp sin costo
• Garantía de satisfacción: Si el curso no es de su agrado, le devolvemos su dinero
¿Cómo me inscribo al curso?
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Contáctenos por teléfono en CDMX: 55-5367-8683
y Monterrey: 81–1642-3034
o por correo electrónico a info@mcgmexico.com
para solicitar su inscripción.
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